製造業の不適合品管理・是正処置書類をAIで整理する方法
「不良品が出た際に「とりあえず廃棄する」「手直しして出荷する」で対応が終わっており、「なぜ不良が出たか・再発を防ぐためにどうするか」の是正処置が実施されていない」「ISO 9001の審査で「不適合報告書は出ているが、根本原因分析と是正処置の記録が不十分」と指摘された。CAPAの書き方が分からない」——不適合品管理・是正処置（CAPA）は、ISO 9001の中核となる要求事項であり、「問題を発見して処置する（是正）」だけでなく「なぜ起きたかを分析して再発を防ぐ（是正処置）」「起きそうな問題を未然に防ぐ（予防処置）」の体系的な管理です。AIを使って不適合報告・根本原因分析・CAPA書類を整備できます。
不適合品管理・是正処置書類を整理するプロンプト
以下の情報をもとに、製造業の不適合品管理と
是正処置（CAPA）書類を整備してください。
【不適合管理の現状と問題】
不適合の発生状況:
①製造工程内での発見:
→ 月平均 30件の不良品発生
→ 対応: 「廃棄」「手直し」「特採（条件付き出荷）」で処置
→ 是正処置: ほぼ実施されていない（「また出たら考える」）
②顧客クレーム:
→ 月平均 2〜3件の顧客クレーム
→ 対応: 「謝罪・代替品送付・原因調査」
→ 是正処置: 「調査して対策した」という記録が残るが
有効性の確認（再発していないか）のフォローなし
問題:
①不適合報告書が未整備:
→ 製造内の不良に対して「不適合報告書」を発行していない
→ 発行しても「現象の記録」だけで根本原因分析がない
②CAPA（是正・予防処置）の概念がない:
→ 「今回の不良に対処する（是正）」はやるが
「同じ問題が起きないようにシステムを変える（是正処置）」がない
→ 同じ不具合が繰り返し発生している
出力形式:
・「不適合品管理手順書（不適合の識別・タグ付け・隔離・判定・廃棄/手直し/特採の手順）」
・「不適合報告書フォーマット（発生日・工程・製品・不具合内容・即時処置・根本原因欄）」
・「根本原因分析ガイド（なぜなぜ分析・特性要因図・5Whyの活用方法と記録フォーマット）」
・「是正処置計画書（根本原因・是正処置の内容・担当者・期限・完了確認・有効性評価）」
・「CAPA管理台帳（全是正処置案件の一覧・進捗状況・完了日・有効性確認日の追跡）」
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