製造業の新製品立ち上げ・量産移行チェックリスト書類をAIで整理する方法
「新製品の量産を始めたら初期に不良が続出した」「試作と量産で工程条件が変わっているのに誰も気づかなかった」——新製品の量産移行は、品質リスクが最も高いタイミングです。移行前の体系的な確認と、初回量産の厳密な検証が重要です。AIを使って量産移行チェックリスト・初回量産確認書類を整備できます。
新製品立ち上げ・量産移行チェックリスト書類を整理するプロンプト
以下の情報をもとに、新製品の量産移行に向けた
確認書類とチェックリストを作成してください。
【新製品の概要と立ち上げの背景】
製品: 医療用筐体（ステンレス板金加工品・アルマイト処理）
顧客: 医療機器メーカー B社
初回量産予定: 2026年9月（試作検証完了後）
量産ロット: 300個/月
納品先での用途: 患者モニタリング機器の外装筐体
【試作の実施状況（現在）】
完了している確認:
✓ 試作1次（設計確認）: 5個 → 図面修正2箇所を反映
✓ 試作2次（工程確認）: 20個 → 概ね品質基準を満足
未完了の確認（量産前に必要）:
① 量産治具の製作（専用治具が試作では代用品を使用）
② 標準作業書の作成（試作は熟練工が担当・標準化されていない）
③ 全作業者への教育・技能確認（医療部品の重要性の理解含む）
④ 工程能力確認（Cp/Cpk: 1.33以上の確認）
⑤ 客先でのPSW（部品承認提出書類）承認
【量産移行審査の判定基準】
全項目 OK → 量産移行承認
1項目でも NG or 確認中 → 量産移行保留
出力形式:
・「量産移行前チェックリスト（全確認項目・担当・完了期限・OK/NG判定欄）」
・「初回量産ロット確認計画（初回300個の追加確認項目・サンプリング方法）」
・「量産移行審査議事録（審査参加者・確認結果・移行可否判定・条件付き承認の場合の条件）」
・「PSW提出書類構成（顧客への量産部品承認申請に必要な書類のリスト）」
・「量産後の安定化モニタリング計画（初回3ヶ月の重点管理・管理指標・レポートサイクル）」
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